في دراسة جديدة، أظهر عقار Evolocumab فعالية كبيرة في تقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية لدى مرضى السكري المعرضين للخطر.
عقار Evolocumab يخفض خطر الإصابة بالنوبات القلبية
أفاد باحثون في Mass General Brigham أن عقار evolocumab المخفض للكوليسترول يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر حدوث أول حدث كبير في القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص المصابين بداء السكري الذين يعتبرون معرضين لخطر كبير ولكن لم يتم تشخيصهم بعد بتصلب الشرايين (تراكم البلاك داخل جدران الشرايين). تم تقديم النتائج في الجلسة العلمية والمعرض السنوي للكلية الأمريكية لأمراض القلب ونشرت في نفس الوقت في جاما.
أهمية خفض “الكوليسترول السيئ”
لا تزال أمراض القلب هي السبب الرئيسي للوفاة في جميع أنحاء العالم. يعد خفض مستويات كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، والذي يُطلق عليه غالبًا “الكولسترول السيئ”، أحد أكثر الطرق فعالية لتقليل المخاطر. وينتمي إيفولوكوماب إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات PCSK9 ويمكنه خفض مستويات LDL-C بحوالي 60%. وعادة ما يستخدم جنبا إلى جنب مع الستاتينات، وهي العلاج القياسي. ومع ذلك، عادةً ما يتم علاج الأشخاص الذين لا يعانون من تصلب الشرايين ولكنهم معرضون لخطر كبير باستخدام الستاتينات فقط، هذا إذا كانوا يتلقون الدواء على الإطلاق.
نتائج الدراسة
تأتي النتائج من تحليل مجموعة فرعية لتجربة VESALIUS-CV العشوائية، بتمويل من شركة Amgen Inc. وقد درس الباحثون 3655 مريضًا يعانون من مرض السكري عالي الخطورة ولكن ليس لديهم تصلب الشرايين بشكل كبير. يشمل مرض السكري عالي الخطورة الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة لمدة 10 سنوات على الأقل، أو يحتاجون إلى الأنسولين يوميًا، أو لديهم تلف في الأوعية الدموية الصغيرة المرتبطة بالسكري.
تم تعيين المشاركين لتلقي إما حقن إيفولوكوماب كل أسبوعين أو دواء وهمي. واصل جميع المشاركين علاجات الكوليسترول القياسية مثل الستاتينات والإزيتمايب أثناء الدراسة.
انخفاض ملحوظ في مستويات الكوليسترول
شهد المرضى الذين عولجوا باستخدام عقار إيفولوكوماب انخفاضًا أكبر بكثير في نسبة الكوليسترول. بعد 48 أسبوعًا، كان متوسط مستويات LDL-C أقل بحوالي 51% في مجموعة إيفولوكوماب مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي (52 ملجم/ديسيلتر مقابل 111 ملجم/ديسيلتر).
انخفاض خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أولى
على مدى فترة متابعة امتدت لما يقرب من خمس سنوات، كان لدى أولئك الذين يتلقون عقار إيفولوكوماب بالإضافة إلى العلاج القياسي خطر أقل بنسبة 31٪ للإصابة بأول حدث كبير في القلب والأوعية الدموية. وشملت هذه الأحداث الوفاة بسبب أمراض القلب التاجية، أو الأزمة القلبية، أو السكتة الدماغية.
وبعد خمس سنوات، تعرض 5% من المرضى في مجموعة إيفولوكوماب لحدث ما، مقارنة بـ 7.1% في مجموعة الدواء الوهمي.
السلامة وأبحاث المستقبل
تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة بمعدلات مماثلة في كلا المجموعتين، مما يشير إلى أن العلاج كان جيد التحمل بشكل عام.
اقرأ أيضًا...
لاحظ الباحثون أنه ستكون هناك حاجة لدراسات إضافية لتحديد ما إذا كانت هذه الفوائد تنطبق على المجموعات الأخرى المعرضة للخطر والذين لم يصابوا بعد بتصلب الشرايين.
المؤلفون والإفصاحات والتمويل
بالإضافة إلى مارستون، من بين المساهمين في ماس جنرال بريجهام إيرين أ. بوهولا، وجيونج جون بارك، وسابينا أ. ميرفي، ورون بلانكستين، وروبرت بي جوليانو، ومارك إس ساباتين. ومن بين المؤلفين الآخرين أجاي ك. بهاتيا، وغايتانو إم. دي فيراري، ولورانس أ. ليتر، وخوسيه سي. نيكولاو، وإميلي والش، وليريكا ليو، وسوبود فيرما، ونافيد ستار، وستيفن جيه. نيكولز، وخوسيه لوبيز-سيندون، وإوانا غوني-بيرتهولد، ولالي توكغوزوغلو، وماركولي سيريل، وغابرييل بايفا دا سيلفا ليما.
الإفصاحات: مارستون، وبوهولا، وكودر، وبارك، ومورفي، وجوليانو، وساباتين هم أعضاء في مجموعة دراسة TIMI. تفيد مجموعة دراسة TIMI بمنح الدعم من خلال مستشفى بريجهام والنساء من شركة أمجين وشركات الأدوية الأخرى. أبلغ مارستون، وبوهولا، ودي فيراري، ونيكولاو، وجوني بيرتهولد توكغوزوغلو، وجيوليانو، وساباتين عن رسوم شخصية من أمجين. بهاتيا، والش، وليو، وسيريل، وبايفا دا سيلفا ليما هم موظفون ومساهمون في شركة Amgen. أبلغ بلانكستين عن دعم الأبحاث ورسوم الاستشارات من شركة Amgen Inc. وأبلغ جوليانو عن أتعاب المحاضرات وبرامج التعليم الطبي المستمر من Amgen. يمكن العثور على إفصاحات إضافية للمؤلف في الورقة.
التمويل: شركة أمجن.
المصدر :- Health & Medicine News — ScienceDaily
تستمر الأبحاث في استكشاف فوائد عقار Evolocumab وتأثيراته على مجموعات أخرى من المرضى، مما يفتح آفاق جديدة في الوقاية من أمراض القلب.